近日，中国政府网发布人民日报文章《实施大数据实时动态智能监控 织密织紧医保基金监管防控网》。

  文章显示，2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统，智能审核和监控数据准确上传国家医保信息平台，全方面开展经办智能审核，规范定点医药机构服务行为，加强协议处理与行政监管、经办核查与行政执法的衔接，初步实现全国智能监控“一张网”。

  到2025年底，规范化、科学化、常态化的智能审核和监控体系基本建立，“两库”建设应用、智能审核、反欺诈大数据智能监测分析更成熟完善，信息化、数字化、智能化全面赋能医保审核和基金监管，形成经办日常审核与现场核查、大数据分析、全场景智能监控等多种方式的常态化监管体系。

  文章指出，当前，医保基金监管面对众多监管对象、庞大资金量，以及海量结算数据，过去的人海战术、手工审核、人工监管已不能适应新形势需要。国家医保局有关负责这个的人说，全面建立智能监控制度并推进智能监控常态化，加强对医保基金使用行为的实时动态跟踪，有很强的必要性。

  9月13日，国家医保局发布《关于进一步深入推动医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》（以下简称《通知》）。其中提出，全面建立智能监控制度，实施大数据实时动态智能监控，构建事前、事中、事后全环节监管的基金安全防控机制，深化全国医疗保障信息平台智能监管子系统应用，进一步深入推动智能审核和监控工作，织密织紧基金监管防线。

  根据上述《通知》，智能审核和监控基本工作流程包括数据采集传输、数据比对、违规筛查、明细审核、调查核实、违规处理、评估分析等环节。以医保基金审核结算为中心节点，划分为事前提醒、事中审核、事后监管。

  其中，事前提醒是在定点医药机构端，对医药服务行为进行实时提醒，并在向经办机构上传医保基金结算单据前进行预审、预警。

  事中审核是对医疗服务行为发生后至经办机构完成结算前实施过程控制，经办机构在该过程中对定点医药机构上传的医保基金结算单据进行审核，对“明确违规”费用直接拒付，对发现的疑点问题，及时反馈至定点医药机构，由其进行申诉，经沟通反馈后确定的违规费用予以拒付。

  事后监管由医保行政部门、基金监管专职机构经办机构等对定点医药机构完成结算后的费用进行核查和监督检查，使用大数据建模、知识图谱等信息化技术方法，拓展事后监管核查的广度和深度，对发现的违法违规费用予以追回，并依法依规作出行政处罚、协议处理，对涉嫌犯罪的案件，及时移送有管辖权的公安机关。

  据介绍，事前提醒重点是严格实名就医、规范诊疗行为、规范计费收费、预警超量开药、预警费用申报。通过身份识别、视频监控，严格执行实名就医购药制度，确保人证相符。事前提醒能帮助医院发现在内控管理、医疗行为、收费方式上存在的深层次问题。

  “总体上看，医疗机构能够最终靠智能监控，对医务人员明显违规的行为进行自动提醒和拦截，对可疑违反相关规定的行为进行实时提醒。”国家医保局有关负责这个的人说，目前，慢慢的变多定点医院主动借助智能监控实现自查自纠，减少违反相关规定的行为发生，最大限度减少被事后追责或者惩戒处罚。智能审核和监控系统慢慢的变成了医疗机构安全准则规范使用医保基金的“第一道防线”。

  根据《通知》，要加强 DRG/DIP支付方式下医保基金智能审核和监控。充分运用医保结算清单信息异常、结算明细信息异常、疾病诊断编码异常、手术操作编码异常、手术操作编码与性别不符、诊断编码与手术操作编码不符等规则，通过结算清单的信息异常提示诊断编码与手术操作编码的校验关系等，不断的提高 DRG/DIP 数据质量。

  此外，要着眼 DRG/DIP 支付方式监管，加强对高靠分组、低标入院、分解住院、转嫁费用等监管规则的研究和开发。同时通过开展病种/病组费用比较分析，重点病种/病组监测，发现医疗服务不足、高编高套等行为疑点。

  今年以来，《国家医保局 最高人民检察院 公安部 财政部 国家卫生健康委关于开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作的通知》《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施建议》《国家医保局财政部国家卫生健康委国家中医药局关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》等医保监管文件相继发布。

  在耗材监管方面，国家医保局发布了《2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材》。根据相关文件要求，要运用好现有的监测大数据，对2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材的基金使用情况予以监测，对其他出现异常增长的药品、耗材等，也要予以着重关注，分析其中有几率存在的欺诈骗保行为，并予以严厉打击。

  智能监管网络扩大之下，耗材的异常使用、价格变更等都将受到精准捕捉，监管死角进一步被清扫 。

  今日，国家医保局官网发布了重要的公告，公告表示，受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了2023年9月30日各省份评级为“很严重”和“严重”失信的医药企业情况。

  公告显示，共有26家药企的信用评估被评定为“很严重”失信和“严重”失信，其中被评定为特别严重有3家药企，严重失信的有23家药企。

  根据国家医保局发布的《医药价格和招采信用评估的操作规范（2020版）》，对于失信等级评定为“严重”和“很严重”的医药企业，省级集中采购机构定期向社会公开披露该企业评级结果和相关信息，接受社会监督。同时，企业将被分级处罚：

  对于失信等级评定为“严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，应限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格，限制或中止期限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。

  针对医药企业具体药品或医用耗材采取限制或中止挂网、投标或配送资格的，应当是责任可以明确归集到该药品或医用耗材的失信行为，按照5.3.3的评级方法折算已经足以构成“严重”失信的情形。

  1.根据法院判决或相关执法部门行政处罚认定的案件事实，近三年在本省范围内，对各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员实施过给予回扣等医药商业贿赂行为，同一案件中累计行贿数额50万元以上、不满200万元，或单笔行贿数额30万元以上、不满200万元的。

  2.本地区税务部门查处的虚开增值税发票案件中，属于取得虚开的增值税发票一方，涉案的价税合计金额累计在100万元以上，不满1000万元的。

  3.因自身或相关企业实施垄断协议、滥用市场支配地位等垄断行为被依法处罚，不主动纠正涉案产品的不公平高价，不主动申请下调挂网、中标或中选价格，自处罚生效之日起，在本省份继续高价供应超过3个月的。

  4.违反《价格法》第十四条被依法处罚后，不主动纠正涉案医药产品被认定违法的高价，不主动申请下调挂网、中标或中选价格，自处罚生效之日起继续向医疗机构高价供应涉案医药产品超过3个月的。

  5.药品或医用耗材价格异常，违背公平、合理和诚实信用、质价相符原则，被医疗保障部门函询约谈，不能充分说明原因，相关行为在本省范围内持续时间超过1年或相关行为持续期间在本省范围内销售金额累计在1000万元以上的。药品或医用耗材价格异常，违背公平、合理和诚实信用、质价相符原则的具体情形见2.5.1.1-2.5.1.6项。

  6.通过提供虚假证明资料或其他方式弄虚作假获得药品或医用耗材挂网、中标资格，已对别的企业挂网、中标结果造成影响的，如导致竞争对手丧失挂网、中标或中选资格，导致竞争对手以被迫降低收益的方式获得挂网、中标或中选资格等。

  7.以低于成本的报价竞标扰乱集中采购秩序，或以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标扰乱集中采购秩序，既遂的。

  8.无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位，对临床诊疗秩序构成严重影响的，如导致临床治疗方法缺失或临床治疗方案无法实施、危害影响患者生命安全等严重后果。

  二、医药企业价格或营销行为符合以下情形之一的，失信等级评定为“特别严重”

  1.根据法院判决或相关执法部门行政处罚认定的案件事实，近三年在本省范围内，对各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员实施过给予回扣等医药商业贿赂行为，同一案件中累计或单笔行贿数额200万元以上。

  2.本地区税务部门查处的虚开增值税发票案件中，属于取得虚开的增值税发票一方，涉案的价税合计金额累计在1000万元以上。

  3.因自身或相关企业实施垄断协议、滥用市场支配地位等垄断行为被依法处罚，不主动纠正涉案产品的不公平高价，不主动申请下调挂网、中标或中选价格，自处罚生效之日起，在本省份继续高价供应超过6个月的。

  4.违反《价格法》第十四条被依法处罚后，不主动纠正涉案医药产品被认定违法的高价，不主动申请下调挂网、中标或中选价格，自处罚生效之日起，在本省份继续高价供应超过6个月的。

  5.近三年在本省范围内发生严重失信行为累计3次以上的。因列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被评定为“严重”的，不纳入计算。

  日前，亿帆医药宣布，由其控股子公司亿一生物（Evive Biotech）自主研发的生物创新药Ryzneuta（通用名：艾贝格司亭α注射液，海外商品名：Ryzneuta，中国商品名：亿立舒）正式获得美国FDA的上市批准，用来医治肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。根据新闻稿，此次Ryzneuta获批，使其成为中国境内首款同时在中国、美国获批的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）产品。

  根据公司早前发布的新闻稿，Ryzneuta已在多个3期关键性临床试验中达到了主要终点和次要终点，并充分展示其临床有效性与安全性。

  中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用，其症状是中性粒细胞这种抗感染的白细胞水平偏低。公开资料显示，Ryzneuta是一种白细胞生长因子创新重组融合蛋白，通过该公司专有Di-KineT平台所开发。它的氨基末端包含G-CSF，羧基末端包含人IgG2-Fc片段。通过与其G-CSF受体进行特异性结合，Ryzneuta可刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能，增强免疫系统的抗感染能力，从而预防有可能出现的因化疗剂量减少和延迟而影响治疗效果的问题。

  值得注意的是，亿一生物已于2021年8月与中国生物制药旗下正大天晴签订合作协议，亿一生物将Ryzneuta的中国商业化权益独家授权后者，并将获得最高可达2.1亿元的首付款与里程碑付款。

  Ascendis Pharma今日宣布，欧盟委员会（EC）批准Yorvipath（palopegteriparatide）上市，作为替代疗法治疗成人甲状旁腺功能减退。Yorvipath是一种甲状旁腺激素（PTH）前药，它旨在每天将PTH恢复至生理水平24小时，以解决甲状旁腺功能减退的短期症状和长期并发症。

  去年3月公布的随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验结果包括82位慢性甲状旁腺功能减退成人患者。试验结果为，接受Yorvipath治疗的患者中，78.7%的患者实现不依赖常规治疗，保持血清钙水平在正常范围内（8.3–10.6 mg/dL），在安慰剂组此数值仅有4.8%（p0.0001）。此外，通过甲状旁腺功能减退患者体验量表（HPES）检测的患者身体症状和认知症状，均获得统计学显著减少。

  安全性方面，Yorvipath通常耐受良好，无研究药物相关停药。3例患者在治疗期间停药：安慰剂组2例，Yorvipath组1例。82%的Yorvipath组患者和100%的对照组患者报告了治疗后出现的不良事件（TEAE），其中大多数严重程度为1、2级。

  Ascendis Pharma公司主席兼首席执行官Jan Mikkelsen先生在新闻稿中表示，通过聚焦患者需求和基于科学引领决策，该公司只用了8年时间就将Yorvipath从概念推动到获得欧盟批准上市。该公司将继续致力于为更多患者提供Yorvipath。

  先是11月8日，和黄医药的呋喹替尼获得FDA批准；17日，亿一生物宣布，其研发的艾贝格司亭α注射液也获得美国FDA批准。

  如果加上上个月底，君实生物特瑞普利单抗的获批，在不到一个月的时间里，已经有三款创新药成功闯关FDA，打入美国市场。

  经历过2021年的出海失利之年，2022年的低谷之后，创新药出海的命运齿轮慢慢的开始转动。

  草蛇灰线，如今我们迎来出海密集收获的节点，伏笔埋于多年之前。呋喹替尼于2007年合成最初的小分子结构，泽布替尼研发始于2012年，特瑞普利单抗立项于2013年，西达基奥仑赛始于2014年……

  时间与技术层面的契合，犹如在合适的季节里选择良田耕种，中国创新药企在出海领域频频突围便也不足为奇。

  据不完全统计，眼下已有7款国产新药（包括创新药和改良型新药）成功闯关FDA，除此之外，还有替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗等多款产品正在排队等待FDA最后的审批。

  风云际会，好药就应该到更广阔的天地去。而上述3款出海药物，走出了3条完全不同的路径：

  今年5月，亿帆医药控股子公司亿一生物的艾贝格司亭α注射液（F-627）获国家药监局批准上市，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受会造成发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物医治时，降低以发热性CIN为表现的感染发生率。

  这是亿帆医药首款获批的创新药。6个月后的今天，F-627又获得了美国FDA批准。

  大家都知道，由于化疗引起的中性粒细胞减少症，可能会引起化疗药物剂量降低、化疗时间延迟，并会造成发热和感染，影响癌症患者生存质量。

  早在1991年，全球首个升白药非格司亭就已经上市，但由于半衰期短，2003年上市的聚乙二醇化修饰技术的长效型升白药培非格司亭问世，整个疗程只需注射一针，很快成为临床中的标准用药。

  近年来，长效G-CSF药物日益成为升白药的主流，但其也存在一定局限性，其一是分子量较大，无法透过细胞膜或通过尿液排出；其二是一些患者在经常使用聚乙二醇修饰的药物后，体内可能会产生一种抗体，导致再次用药时可能会产生过敏反应。这一些都会体现为最终报告的较高的不良反应率。

  而F-627是第三代长效升白药物，不需要聚乙二醇化，主要成分是人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）双分子和人免疫球蛋白（hIgG2）Fc片段组成的重组融合蛋白，在达到较大分子量、延长疗效的同时也避免了不良反应的发生。

  除此之外，不同于国内市场上常见的仿制已有升白药物的思路，F-627是以一类大分子新药进行开发，并且与原研药进行了头对头比较。

  全球多中心研究GC-627-05研究，F-627对比培非格司亭，达到非劣效结果。具体来说，第1化疗周期4级中性粒细胞减少症平均维持的时间，艾贝格司亭α组不劣于培非格司亭组（0.2天vs.0.2天)，达到临床终点；安全性方面，SAE和导致停用的AE发生率较低，总体安全性与培非格司亭相当。

  而在中国完成的关键性III期临床试验中，接受F-627治疗的病人在4个化疗周期的中性粒细胞最低值高于原研非格司亭对照组；同时，第3化疗周期4级中性粒细胞减少症的发生率、3级和4级中性粒细胞减少症的发生率低于原研非格司亭对照组。

  这是和黄医药研发的一种针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的高度选择性酪氨酸激酶抑制剂，可以限制肿瘤血管的生成，进而阻止肿瘤的生长。

  相比起曾经的出海受挫，此次和黄医药的出海颇为顺利。从2022年12月向FDA提交呋喹替尼的新药上市申请，而后获得优先评审，到今年11月8日正式获批上市，用时不到一年。

  此次和黄医药出海选择牵手武田制药。1月，双方签订合作，武田制药获得呋喹替尼全球独家许可，开展中国以外的呋喹替尼所有适应症的开发、商业化和生产。

  不管采取何种出海方式，回到根本，一款新药能否获批还是取决于其临床数据如何。

  呋喹替尼的FRESCO-2全球多中心III期研究根据结果得出，与安慰剂相比，呋喹替尼组在主要终点总生存期（OS）和关键次要终点无进展生存期(PFS)均达到具有统计学意义和临床意义的显著延长。

  具体而言，461例接受呋喹替尼治疗的患者中位OS为7.4个月，而230例安慰剂组患者的中位OS为4.8个月；接受呋喹替尼治疗的患者的中位PFS为3.7个月，而安慰剂组患者的则为1.8个月。

  除此之外，在注册临床入组患者群体层面，FRESCO-2共纳入了14个国家超过150个研究中心的691名患者，其中日本患者占8%，其余均为欧美患者。这也满足了FDA关于临床试验人群多样性的指导原则。

  此前，多个国产新药在FDA的闯关失败，也说明了中国创新药出海之路绝非坦途，需要在研发申报能力、并购整合能力、质量管控能力、临床数据质量管理上与国际标准全面接轨。

  亿帆医药的路径告诉市场，进入美国市场，头对头临床很重要，但并一定就要“头铁”到底。

  亿帆医药目前其取得的还只是非劣性结果，按照亿一生物CEO的说法，艾贝格司亭a的临床计划将分为“两步走”，第一步是先做非劣效性临床研究，证明不逊于当前市场上的药物；第二步再针对其亮点设计相关的临床试验，证明其在特色之处的优效性。

  没办法，大部分biotech很难复制百济神州这样高举高打的路线。即使是亿帆医药的出海临床所需的费用也必然不菲，其在全球开展临床研究12项，纳入中、美、欧、澳1265例受试者，中国患者占比不足1/3。从这一点来说，行稳才能致远。

  而“头对头”之外，也有捷径可走，特瑞普利单抗则向我们展示了适应症差异化的价值。

  其凭借鼻咽癌这一特殊的适应症，用亚洲的临床数据也打动了FDA。在美国，鼻咽癌是一种极为沉重的负担。发病率方面，虽然相对不高，为每10万人0.5例-2例，但问题是患者很容易出现疾病进展，成为R/M鼻咽癌。

  R/M鼻咽癌的常规挽救处理包括放疗、化疗和手术，效果均不能让人满意，该类患者的5年生存率中位数只有20%，因此市场亟须一款行之有效的新疗法，这也是FDA愿意给特瑞普利单抗机会的核心原因。

  这也告诉市场，出海适应症的差异化选择依然很重要，这或许能起到事倍功半的效果。

  和黄医药的出海，则告诉市场如何借力用力。在递交上市申请后，和黄医药选择将变现节点前置，其与武田的合作，首付款为4亿美元，监管、开发和商业销售里程碑潜在付款达7.3亿美元，除此以外还有基于净销售额的特许权使用费。这些回报，对于一家biotech来说，未尝不是一个更有利的选择。

  不同的资源、能力和使命，决定了药企不一样的路线和节奏。但总归是出海的路径很多，关键是看如何探索。

  但不管怎么说，当慢慢的变多药企眼光不再局限于国境线之内，借由出海的东风，向国外药物研发高地发起仰攻，整个行业的发展，也将不可同日而语。

  近日，据CDE官网显示，青峰医药子公司江西科睿药业递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHB2302555）的上市申请获受理。上周，康缘药业刚斩获该品种的首仿+首家过评。

  吡仑帕奈（perampanel）原研企业为日本卫材，是FDA批准的首个且目前唯一的用于癫痫治疗的非竞争性AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动（谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质），减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋。吡仑帕奈片剂于2019年在中国获批上市。

  根据卫材财报，吡仑帕奈的2022年全球销售额约合18.6亿人民币（约3亿美元）。据药融云数据统计，2022年全国院内销售达7329万元，同比增长219%，一跃进入抗癫痫药全国医院销售TOP15内的产品，市场潜力可期。

  癫痫是一种由多种病因引发的慢性脑部疾病，发作时患者会失去意识。如果不及时治疗终止癫痫持续状态，有几率会使高热、循环衰竭或神经元兴奋毒性损伤，从而造成不可逆的脑损伤，致残率和病死率较高。

  自今年4月，国家药监局已将吡仑帕奈纳列为第二类目录，7月1日起施行。据弗若斯特沙利文分析，我国癫痫持续状态患者在2016年为54.4万人，至2020年已增长至75.3万人，预计到2024年将突破100万人。随着癫痫患者群体的一直增长，预计到2025年我国抗癫痫药物市场将达到48亿元。

  2023年至今，江西青峰药业有8个品种（10个品规）过评。除江西青峰药业，目前吡仑帕奈片在国内还有江苏万高药、南京海纳制药等6家药企提交了新注册分类仿制药申报，均在审评审批中。若江西科瑞顺利获批，有望国产第2家！

  超24亿美元授权！AZ单月拿下两条中国管线日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。

  根据协议条款，阿斯利康将获得UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。祐森健恒将有资格获得2400万美元的首付款，此外还将获得最高达3.95亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。

  这是阿斯利康在11月宣布的第二笔与中国药企的授权合作交易。就在11月9日，阿斯利康刚刚与诚益生物就小分子GLP-1受体激动剂达成20亿美元授权合作。

  祐森健恒成立于2020年1月，聚焦于自身免疫性疾病和癌症两大领域，立足于解决未满足的临床需求，开发具有自主知识产权、拥有全球权益的First-in-class或Best-in-class新药。目前企业具有10多个在研品种，覆盖肿瘤、自身免疫疾病、骨关节炎等重大疾病领域。

  祐森健恒拥有优秀的团队背景，其核心小组成员来自跨国药企、国内CRO有突出贡献的公司，在小分子药物、抗体药物研发领域具有深厚的项目开发经验。目前拥有超过30人的研发队伍，80%以上为博士及硕士学历。

  成立仅仅3年时间，祐森健恒已将不少管线快速推进临床阶段。其中，UA007进展最为迅速。UA007是公司自主研发的通过抑制IL-1信号通路治疗痛风性关节炎急性发作的1类新药。相比国内外已上市或在研的IL-1抗体药物，UA007半衰期短，无免疫抑制风险，安全性良好，很适合痛风性关节炎急性发作的对症治疗。2022年8月，评价UA007治疗痛风性关节炎急性发作安全性和有效性的2a期临床试验完成首例受试者给药。

  祐森健恒的UA021同样需要我们来关注。这是一款有效的、选择性的、口服生物可利用的 TYK2 抑制剂。它同义地靶向TYK2的假激酶（JH2）结构域，对JAK家族的其他成员有着非常强的选择性。因此，有望克服由活性位点JAK抑制剂引起的毒性。UA021在临床前研究中显示出与其他竞争对手相似或优于其他竞争对手的体外和体内活性，并且在临床前毒性评估中表现出优异的安全性。它有可能是在患者中实现更好的体内靶标覆盖和疗效。UA021目前正在澳大利亚进行1期临床研究的评估

  除UA007和UA021外，如今最受关注的便是靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022。

  此次与阿斯利康达成合作的UA022，是一种有效的、选择性靶向KRAS G12D突变的口服小分子药物。KRAS突变在多种癌症类型中发生率很高，其中G12D最常见，约占所有KRAS突变的26%。它都会存在于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。

  KRAS家族一直是肿瘤中突变最为广泛的癌基因之一，KRAS突变在肿瘤中的及其重要的作用已得到了广泛共识，但是长期以来，KRAS突变体被认为是一个难以靶向的靶点。目前有两款针对KRAS G12C突变的药物获批上市，分别是来自美国公司安进的索托拉西布和美国Mirati公司的阿达格拉西布。但是KRAS G12D、G12V以及G13D突变相关的临床需求远远没有被满足。

  目前还没有批准的KRAS G12D抑制剂，但是不少药企慢慢的开始纷纷涌入KRAS G12D靶点的竞赛中。比如，恒瑞医药已于2022年8月开启KRAS G12D抑制剂临床研究；Mirati的KRAS G12D已获批一期临床；2023年5月22日，安斯泰来开发的ASP3082在国内申报临床，这也是全球首款进入临床的KRAS G12D蛋白降解剂。

  祐森健恒与阿斯利康达成授权合作的UA022将作为最新选手加入竞争行列。目前，UA022已显示出强大的抗癌活性，拥有非常良好的安全性，并且在临床前模型中展示出良好的口服生物利用度。

  就在结束不久的进博会上，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示：“今年是阿斯利康在华深耕的第三十年。在三十年的历程中，中国已成为阿斯利康全球第二大市场和重要的增长引擎。未来，我们将继续通过投资推动全世界产能往中国归拢，并加速更多创新成果落地，助力中国创新出海。”

  阿斯利康在中国的投资版图已经愈发成熟。除了成立阿斯利康中金产业基金，为企业及投资伙伴提供从研发到商业化的双向赋能，共同助力中国医疗健康产业创新发展，2023年，阿斯利康与中国Biotech的合作也非常亮眼：

  ● 2月23日，阿斯利康与康诺亚生物和乐普生物就潜在first-in-class的靶向Claudin18.2的ADC药物CMG901达成高达11.25亿美元的全球独家授权协议；

  ● 5月12日，与礼新医药就临床前阶段的GPRC5D靶向ADC药物LM-305项目达成6亿美元全球独家授权协议；

  ● 6月16日，与珂阑医药开启为期3年的研发合作，针对高胆固醇血症及相关代谢性疾病开发创新药物；

  ● 11月9日，与诚益生物就小分子GLP-1受体激动剂达成20亿美元授权合作；

  ● 11月20日，与祐森健恒就UA022项目达成超4亿美元全球独家授权协议。

  越来越多的中国创新药企通过与阿斯利康的合作，而受到了行业更广泛的关注。

  2023年11月15日，专注于开发治疗慢性静脉疾病产品的Inari Medical（纳斯达克股票代码：NARI）宣布完成收购LimFlow，一家为终末期慢性肢体缺血患者开发外周血管内技术的公司。

  2023年11月2日，Inari Medical宣布达成最终协议，将以高达4.15亿美元（约29.93亿人民币）的价格收购LimFlow。Inari Medical计划在交易完成时先支付总额为2.5亿美元的现金，收购完成后，如果LimFlow的销售业绩良好，达到了某些标准，Inari Medical还将在2025年至2027年之间分期支付额外的现金，金额高达1.65亿美元。此外，该公司还表示收购交易的首付现金出自公司现在存在的现金流。

  慢性肢体威胁性缺血（CLTI）是最严重的外周动脉疾病（PAD）形式，经常发生在患有冠状动脉疾病、糖尿病、肥胖症、高胆固醇和/或高血压的患者身上。患有CLTI的患者经常经历严重的慢性疼痛，并出现导致严重截肢的伤口或感染，而且与死亡率增加和生活品质下降紧密关联。为了缓解CLTI的症状，目前患者主要接受血管成形术或开放性搭桥手术治疗。然而，对于许多晚期患者，由于目标动脉存在广泛的疾病或其他解剖学限制，这两种选择都不可行。随着LimFlow™ System新疗法出现，有望改变这种局面，使CLTI患者避免截肢。