安博体育能玩吗
安博体育能玩吗
安博体育能玩吗
油松[30元/棵]
【48812】食药监总局:乙肝药物阿德福韦酯或许会引起骨软化

时间: 2024-08-31 02:06:10 |   作者: 油松[30元/棵]

  新华社北京12月10日电(记者施雨岑)国家食品药品监督管理总局10日在其官方网站发布通报,提示临床医师、患者和相关出产企业重视阿德福韦酯致低磷血症及骨软化的危险。

  据介绍,阿德福韦酯于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用来医治有乙型肝炎病毒活动仿制依据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)继续升高或肝脏安排学活动性病变的肝功能代偿的成年缓慢乙型肝炎患者。

  国家药品不良反应监测数据库剖析提示,阿德福韦酯在常常运用后可引起低磷血症及骨软化。骨软化首要对错矿化的骨样安排增生,骨质软化,而产生骨痛、骨变形、骨折等一系列临床症状和体征。

  据统计,国家药品不良反应监测数据库收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反应病例陈述21份。不良反应除骨软化外还表现为肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征、骨折等,并均伴有血磷下降。阿德福韦酯引起的骨软化产生周期长,病程发展缓慢,多在用药3年后产生,初期或许有血磷下降,采纳停药或相关对症医治等办法后,可到达杰出的作用。

  国家食品药品监督管理总局主张,临床医师应充沛了解阿德福韦酯药物不良反应并及时辨认,关于运用阿德福韦酯呈现低磷血症及骨软化患者,应及时采纳停药或相关对症医治等办法。患者运用阿德福韦酯时,应惯例监测肾功能和血清磷。一起,相关出产企业应修正完善药品说明书相关联的内容,加强药品不良反应监测和临床用药安全的宣扬,确认确保产品安全性信息及时传达给患者和医师,以削减和避免严峻药品不良反应的产生。